한의 전문 KM서플라이에서 절찬리에 판매 중인 ‘KMA침(블러스터, 싱글)’과 ‘KM침(쌈지)’이 CE와 미국 FDA에 이어 최근 미국, 캐나다, 호주, 브라질, 일본 등 5개국의 MDSAP 품질보증인증을 받았다.
MDSAP(The Medical Device Single Audit Program)는 의료기기의 안전성과 품질관리를 위해 국제 의료기기 규제 당국자 포럼(IMDRF)에서 단일 심사를 통해 기준 요건에 부합하는 의료기기를 인증하는 제도다.
이 침은 고탄성의 수입제 침직선 와이어를 사용해 표면 청결이 철저하고 정밀가공설비를 배합해 재료성능이 우수하다. 또한 자동절단기, 자동스프링기계, 초음파 청결기계, 자동포장 등 전자동 생산설비를 모두 갖췄고 미국회사의 우수한 실리콘 오일을 사용한다. 침 끝처리도 피부침투기계로 테스트 및 과학적으로 관리한다. (T. 323-954-0901)
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