예로부터 여성의 월경통 완화에 널리 사용돼 온 한약 ‘현부이경탕’이 국제학술지를 통해 안전성이 입증되며 주목받고 있다. 현부이경탕은 전통적으로 여성의 생리통, 복부 냉증, 불규칙한 월경 등 여성 질환의 증상을 완화하는 데 쓰여 온 대표적인 처방이다.
한국한의약진흥원 한약비임상시험센터 연구진은 월경통 치료에 사용되는 첩약 ‘현부이경탕’의 비임상 안전성 평가 결과를 최근 국제학술지 BMC Complementary Medicine and Therapies에 발표했다고 최근 밝혔다.
한국에서는 이번 연구 결과를 기본으로 한의학적 처방의 과학적 근거를 강화하고, 첩약 건강보험 시범사업의 신뢰성을 높이는 데 기여할 것으로 전망한다. 현재 보건복지부의 ‘첩약 건강보험 시범사업’에도 포함돼 있다. 이번 연구는 이러한 전통 처방에 대해 국제 기준의 안전성 검증을 수행함으로써, 한의약의 현대적·과학적 신뢰도를 높였다는 점에서 의미가 크다.
연구진은 국내외 가이드라인에 따라 비임상시험관리기준(GLP)과 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)을 철저히 준수해 연구를 진행했다.
시험 항목에는 ▲중금속 및 농약 잔류물 분석 ▲곰팡이 독소 분석 ▲유전독성(발암·기형·유전자 손상 등) ▲급성독성(과량 투여 시 반응) 검증 등이 포함됐다. 이러한 다각적인 분석을 통해 약재의 안전성과 품질을 객관적으로 입증했다.
그 결과, 원외탕전실에서 조제된 현부이경탕은 잔류 농약과 중금속 함량이 모두 기준치 이하로 확인돼 품질 기준을 충족했으며, 과량 투여 시에도 독성 반응이나 발암 가능성이 나타나지 않았다. 이는 한약 처방이 현대적인 시험·평가 체계에서도 충분히 안전성을 확보할 수 있음을 보여주는 중요한 사례로 평가된다.
한약비임상시험센터의 조성영, 황성민, 김수영, 노종현 연구진은 “이번 연구는 단순한 안전성 검증을 넘어, 한의약 처방이 국제적 기준에서 평가될 수 있음을 보여준 성과”라며 “향후 약침, 피부미용, 한의 의료기기 등 다양한 분야에서도 안전성과 유효성, 품질 평가를 지속해 한의약 산업 발전에 기여하겠다”고 밝혔다.
한의약진흥원 한약비임상시험센터는 한의약의 과학적 안전성 근거를 지속적으로 확보하고, 국내외 산업계 및 연구기관과의 협력을 통해 한의약 비임상시험을 선도하는 ‘융합형 한의약 비임상시험 허브’ 구축을 목표로 하고 있다. 특히, 이번 성과는 한의약이 공공보건과 산업 영역에서 동시에 신뢰를 높일 수 있는 기반이 될 것으로 기대된다.
이번 연구결과는 국제학술지 BMC Complementary Medicine and Therapies에 게재됐으며, 향후 첩약의 보험급여 확대 및 한약의 글로벌 표준화 논의에도 활용될 전망이다. (자료=한국한의약진흥원)
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